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發(fā)布者:磊建凈化
發(fā)布時間:2023-04-03
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干細胞實驗室裝修設計方案及干細胞實驗室裝修建設的關鍵要點
干細胞實驗室主要用于研究人類疾病和病變。每次使用后,實驗室都要進行消毒,確保里面的檢測設備和檢測物品不會被各種微生物污染。要知道一旦檢測標本被污染,就會得出錯誤的結論。因此,干細胞實驗室裝修設計的要求也很高。下面來淺談一下干細胞實驗室裝修設計方案及干細胞實驗室裝修建設的關鍵要點。
一、干細胞實驗室裝修設計方案
1、干細胞實驗室平面布局原則
干細胞實驗室布局應符合人、物分流,潔、污分流的原則,整個實驗室分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間人流通過更衣緩沖系統(tǒng)進入,物流通過傳遞窗傳遞。
2、干細胞實驗室的人員流動、物流
2.1、實驗室人員流動
實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū),做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。
若實驗室設置陽性細胞制備間,應設置獨立退出通道。
2.2、實驗室物流
干細胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。
樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區(qū)后,在樣本處理間進行樣本前處理。
潔凈物品在物品接收間拆包后,通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放。
實驗產生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。
3、干細胞實驗室平面布局
3.1、實驗室潔凈區(qū)
(1)更衣緩沖:更衣緩沖區(qū)通常按照緩沖、一更、二更、緩沖的流程布置。
與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區(qū),實驗人員通過一更、二更、緩沖之后進入實驗室潔凈走廊。
一更和二更之間也可增設緩沖間,有條件的一更、二更可以區(qū)分男、女更衣。
(2)細胞制備:細胞制備區(qū)是整個干細胞實驗室的核心區(qū)域,其功能包括但不限于細胞的富集、分離純化、擴增、凍存、功能性細胞定向分化等。
細胞制備區(qū)的實驗設備有生物安全柜、冷凍離心機、二氧化碳細胞培養(yǎng)箱、倒置熒光顯微鏡、普通光學顯微鏡、4℃醫(yī)用冰箱、熱合機、細胞計數(shù)儀等。
細胞制備區(qū)可根據(jù)實驗室面積大小、業(yè)務量大小分為若干個細胞制備間,不同批次的干細胞不應同時在同一個的生物安全柜內制備。
(3)培養(yǎng):干細胞實驗室的細胞培養(yǎng)可在細胞制備間進行,但是會占用細胞制備間較長時間,影響細胞制備間的使用。為了避免這種情況,可在潔凈區(qū)設置單獨的細胞培養(yǎng)間,放置若干臺培養(yǎng)箱,不同批次的干細胞不應同時在同一個培養(yǎng)箱內培養(yǎng)。
(4)制劑:制劑室也叫配液室,用于干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作。制劑室的實驗設備包括潔凈工作臺/生物安全柜、4℃醫(yī)用冰箱等。
(5)微生物檢測:微生物檢測區(qū)用于干細胞成品檢測,可在干細胞實驗室區(qū)域外獨立設置。微生物檢測區(qū)的平面布局按照微生物實驗室的要求設計,包含準備間、無菌室、陽性對照室及儲存室、洗消室等配套設施。
(6)細胞研發(fā)實驗室:該區(qū)域根據(jù)客戶要求設置,用于細胞治療產品的研發(fā)、質檢。
3.2、非潔凈區(qū)
(1)樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。
(2)質量檢測區(qū):質檢區(qū)設置免疫檢測區(qū)、細胞生物學檢測區(qū)、理化檢測區(qū),可用于樣本檢測和細胞成品的質量檢測。
(3)物料存放區(qū):存放實驗所需的物品,如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。
(4)細胞儲存區(qū):細胞儲存區(qū)需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性,如果實驗室設有展廳,可與展廳一同規(guī)劃。
(5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。
二、干細胞實驗室裝修的關鍵要點
1.1、從保溫角度考慮實驗室的圍護及吊頂結構采用厚度為50mm的凈化實驗室專用聚苯乙烯夾心復合彩鋼板(優(yōu)點:機械強度高,隔熱、隔音、防潮性能好、平整光滑、耐腐蝕、易清潔、安裝方便)。
1.2、萬級無菌實驗室采用風冷直接膨脹式凈化專用風管型空調機組,滿足實驗室夏季、冬季冷熱負荷,保持實驗室恒溫恒濕。
1.3、實驗室消毒采用紫外線燈照射消毒。
1.4、實驗室新風管上均安裝電動密閉閥以防止關機時空氣回流。并能封閉消毒。
實驗室防范微生物污染,主要方法就是消毒,這項工作非常令人頭疼,因為這個消毒要達到滅菌消毒效果的同時又不能使人員和設備受到危害。但是很多消毒所用的消毒劑都是帶毒性的,不是會影響設備,就是會影響試驗人員的身體健康,比如甲醛熏蒸、臭氧消毒、84消毒液噴灑等等。